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kok体育:辉瑞和莫德纳疫苗有何不同?外媒刊文详细解读

本文摘要:美国商业内幕网站文章详解——辉瑞和摩德纳疫苗有什么区别 近日,美国食品药品监督管理局批准了辉瑞和摩德纳疫苗的紧急使用授权。这两种疫苗的后期临床试验仍在进行中,这意味着可能会有更多结果,改变人们对这两种疫苗作用的认识。但到目前为止,根据对世界各地数千人进行的试验,这两种疫苗看起来非常相似。如何选择?美国商业内幕网站最近发表了一些文章,可能有助于人们做出自己的判断和选择。 有效预防新冠肺炎有症状患者 辉瑞疫苗预防有症状疾病有效率为95%。

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美国商业内幕网站文章详解——辉瑞和摩德纳疫苗有什么区别 近日,美国食品药品监督管理局批准了辉瑞和摩德纳疫苗的紧急使用授权。这两种疫苗的后期临床试验仍在进行中,这意味着可能会有更多结果,改变人们对这两种疫苗作用的认识。但到目前为止,根据对世界各地数千人进行的试验,这两种疫苗看起来非常相似。如何选择?美国商业内幕网站最近发表了一些文章,可能有助于人们做出自己的判断和选择。

有效预防新冠肺炎有症状患者 辉瑞疫苗预防有症状疾病有效率为95%。试验记录了安慰剂组和实际接种者的162例和8例新冠肺炎病例。辉瑞开始计算伯爵的病例数。比摩德纳。

预防有症状疾病的摩德纳疫苗有185例,而接种疫苗的只有11例。在这项研究中,志愿者在第二次注射后 14 天有 94.1% 的有效率。

在辉瑞的研究中,18100多名志愿者中有8人全面接种了新冠肺炎疫苗,其中一名感染者病情严重。根据研究的最终分析,三名安慰剂接受者也病重,其中两人住院,一名需要重症监护。在摩德纳的研究中,13900多名接种完疫苗的志愿者中有11人感染了新冠肺炎,但没有重症患者。可以预防无症状感染者的传播吗?目前尚不清楚这些疫苗是否可以完全预防感染,包括无症状病例?科学家们还不知道。

辉瑞没有提供与无症状感染、病毒脱落或传染性相关的数据。疫苗注射。在动物研究中发现的离子似乎可以防止病毒的脱落转化为人类并减少无症状传播。

需要更多数据,包括临床试验数据和授权后使用疫苗的数据。摩德纳的研究人员在两次注射前都对志愿者进行了病毒筛查。当志愿者接受加强注射时,研究人员在无症状人群中发现了一些阳性病例:接种人群中只有 14 例阳性病例,安慰剂组中有 38 例阳性病例。

尽管 Modena 表示这表明“在第一次给药后已经预防了一些无症状感染”,但 FDA 表示数据太有限,无法得出任何结论。两种疫苗的保护持续时间未知。

疫苗保护的持久性是最大的未知数之一。在这两项研究中,志愿者在接种疫苗后至少被跟踪了两个月,但在这个时间范围之外,疫苗的持续时间。

保护不清楚。人们是否需要在几个月或几年内再次接种疫苗,没有人能说清楚。

辉瑞和摩德纳疫苗也是如此。12 月 3 日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项分析表明,早在 3 月就接种了摩德纳疫苗的志愿者在接种疫苗 3 个月后中和抗体水平仅略有下降。

随着研究的继续和志愿者的长期随访,研究人员应该能够更好地了解保护措施是否或何时消失。两种疫苗都有副作用。

疫苗有两种副作用:预期和意外。预计疫苗会产生免疫反应的副产物。

身体对注射产生反应,导致暂时的、通常是轻微的副作用,如疲劳、头痛和发冷。与Modena疫苗相比,辉瑞疫苗试验中出现疼痛、疲劳和头痛的报道相对较少。最普遍的。

副作用是注射部位疼痛 84%,疲劳 63%,头痛 55%。与Modena的试验相比,第二次注射后出现严重副作用的频率较低,55岁以下的志愿者发生率最高:5%有严重疲劳,3%有严重头痛,2%有严重头痛。发冷,肌肉疼痛恶化了 2%。

在参加摩德纳疫苗注射的志愿者中,十分之九的人有一定程度的副作用,其中大部分是轻度或中度的。最常见的反应是注射部位 92% 的疼痛、69% 的疲劳、63% 的头痛和 60% 的肌肉疼痛。年轻志愿者报告了更多的副作用。

在 18-64 岁的志愿者中,近五分之一的人在第二次加强接种后出现了严重的反应。该年龄段最常见的严重副作用是疲劳 11%、肌肉疼痛 10%、关节痛 6%、发烧 2% 和寒战 2%。

在这个年轻的人群中,很少有人报告马的副作用。会严重危及生命。

这些志愿者中有十人小于零。% 发烧严重,体温超过 39.4 摄氏度。

辉瑞疫苗对老年人有效,而摩德纳疫苗对预防重症更有效。两种疫苗都推荐给任何年龄的成年人。然而,这些试验没有覆盖所有年龄组的统一人数,因此尚不清楚哪种疫苗最适合哪个年龄组。

在辉瑞疫苗志愿者中,4294 名 65 岁及以上的人接种了疫苗,约占接种人群的 21%。年龄最大的接种者为 89 岁,参与者的平均年龄为 51 岁。该疫苗似乎对 55 岁以下人群更有效,有效率为 96%,而老年人为 94%。但是,随着疫苗接种次数的增加,这个数字可能会发生变化,并且差异没有统计学意义。

在摩德纳疫苗的志愿者中。65岁及以上的3527人接种了疫苗,约占接种人群的25%。年龄最大的接种者为 95 岁,参与者的平均年龄为 52 岁。

该疫苗似乎对 65 岁以下人群更有效,有效率为 86.4%,而年轻人为 95.6%。但随着越来越多的人接种疫苗,这些数字也可能会发生变化。

摩德纳疫苗的副作用对老年人来说相对温和。头痛和疲劳等副作用往往会落在 65 岁以下的年轻接种者身上。到目前为止,摩德纳疫苗对预防重症病例的有效率为 100%,辉瑞疫苗有重症病例。

两种疫苗都注重多样性,但主要是白辉瑞和摩德纳在他们的新冠疫苗研究中注重多样性,这对于将要交付给全球数亿人的疫苗至关重要。辉瑞疫苗已在六个国家进行测试:美国、。阿根廷、巴西、土耳其、德国和南非。49% 的志愿者是女性,51% 是男性。

大多数接种人员是白人,分类如下:55% 的白人、26% 的拉丁裔、10% 的黑人、5% 的亚洲人和 4% 的其他种族。摩德纳疫苗仅在美国的志愿者身上进行过试验。

48% 的志愿者是女性,52% 是男性。大多数接种人员是白人,分类如下:64% 的白人、20% 的拉丁裔、10% 的黑人、4% 的亚洲人和 4% 的其他种族。

孕妇和儿童被排除在两项疫苗试验之外。很少有人被排除在疫苗试验之外。

许多参与者患有糖尿病、高血压、肥胖症、肝病和心脏病等预先存在的疾病。但是,也有一些人群没有经过测试。

辉瑞疫苗研究排除了 16 岁以下的人群、哺乳期妇女和孕妇,以及对药物有严重过敏反应的人群。该研究允许免疫功能减弱的患者,但不是很多。例如。

,研究中只有一人患有艾滋病,但属于安慰剂对照组。摩德纳疫苗研究不包括 18 岁以下的人。主要招收一线工作人员,82%的人属于感染新冠肺炎的“职业风险”人群,其中25%是医务人员。

孕妇也被排除在 Modena 的研究之外。与辉瑞的试验一样,Modena 疫苗研究也允许免疫功能低下的患者参与,但参与人数不多。同样,Modena 的研究中只有一个人患有艾滋病,并且也属于安慰剂对照组。目前还没有这两种疫苗的儿童数据,但测试已经在进行中。

在临床试验之外,儿童不会很快得到新冠疫苗。FDA 表示,他们希望在 2021 年有足够的儿科数据,以便在夏季开始为儿童接种疫苗。但这取决于研究工作是否如期完成。

辉瑞开始对 12 岁以上儿童进行疫苗试验。十月。FDA 已授权辉瑞疫苗注射到 16 岁以上的人群中,尽管该研究中发生了 16 岁和 17 岁人群的新冠肺炎病例。

FDA 认为,从生物学上讲,推断 16 至 17 岁的有效性与年轻人相似。摩德纳从12月10日开始招募3000名12至17岁的健康儿童进行疫苗试验,希望在2021年春季得到研究结果。

两种疫苗的安全性仍将受到监督。对这两种疫苗的大规模研究没有发现重大的安全问题。然而,世界各地的公共卫生监管机构都在密切关注,尤其是当这些疫苗被发放给数百万人时。一些需要密切关注的潜在安全问题如下: 辉瑞大规模试验中出现的少数贝尔麻痹病例,表现为面部肌肉无力,通常是暂时的。

疫苗接种组报告了 4 例病例,安慰剂组没有报告病例。在两名有过敏反应的人接种疫苗后出现非致命性过敏后,英国卫生监管机构警告任何对食物或药物有严重过敏史的人不要接种辉瑞疫苗。

在参加摩德纳疫苗试验的 30,000 人中,有四名志愿者患上了贝尔麻痹。其中三人接种了摩德纳疫苗,另一人在安慰剂对照组中。两项试验相结合,在接种试验疫苗的4万多人中发现了7例贝尔麻痹,概率小于零。

%。这个数字太小,无法判断这些病例是否与疫苗接种有关。不过,FDA表示“不能排除”与疫苗的关系,未来应密切监测。

编辑:李赫。


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